k8·凯发(国际) - 官方网站

凯发手机娱乐appCNIT创新周话｜乔阳：医疗器械临床试验设计策略和实施流程|高

发布时间：2025-11-30        文章分类：行业动态       文章来源：凯发K8国际生物科技

　　CNIT创新周话第二季第七期邀请南京西格玛医学技术股份有限公司临床总监乔阳分享《医疗器械临床试验设计策略和实施流程》ღ✿✿。以下为完整视频和根据分享要点整理而成的思维导图ღ✿✿，供各位创新同道学习高压监狱啄不鸟ღ✿✿、参考ღ✿✿。

　　南京西格玛医学ღ✿✿，坚守“让天下没有难做的器械”的企业初心ღ✿✿，不断深化以客户为核心的服务理念ღ✿✿，推动临床试验更加专业化与效率化ღ✿✿，持续升级数字化管理技术ღ✿✿，充分利用自身平台资源优势ღ✿✿，更好地赋能客户ღ✿✿，推动更多有临床价值的医疗器械上市ღ✿✿，助力医疗器械行业的创新发展ღ✿✿，为更多患者谋福祉ღ✿✿。

　　南京西格玛医学坚守“让天下没有难做的器械”的企业初心高压监狱啄不鸟ღ✿✿，不断深化以客户为核心的服务理念ღ✿✿，推动临床试验更加专业化与效率化ღ✿✿，持续升级数字化管理技术高压监狱啄不鸟ღ✿✿，充分利用自身平台资源优势ღ✿✿，更好地赋能客户ღ✿✿，推动更多有临床价值的医疗器械上市ღ✿✿，助力医疗器械行业的创新发展ღ✿✿，为更多患者谋福祉ღ✿✿。

　　南京西格玛医学ღ✿✿，总部地处南京ღ✿✿，辐射全国ღ✿✿。西格玛医学是一家专业从事医疗器械临床研究的创新型CROღ✿✿，证券代码ღ✿✿：873450凯发手机娱乐appღ✿✿，致力于为医疗器械提供临床试验专项服务ღ✿✿、临床研究ღ✿✿、方案撰写ღ✿✿、统计分析ღ✿✿、数据管理ღ✿✿、监查ღ✿✿、器械SMOღ✿✿、受试者招募ღ✿✿、第三方稽查和注册申报的整体解决方案ღ✿✿。 自2009年成立至今ღ✿✿，先后更名为南京西格玛咨询中心ღ✿✿，南京西格玛医药ღ✿✿。多年评为江苏省高新技术企业ღ✿✿，江苏省医疗器械协会会员ღ✿✿、2022年金马奖ღ✿✿、“2023年瞪羚企业”ღ✿✿、“2024年瞪羚企业”ღ✿✿、科技型中小企业ღ✿✿、专精特新企业等ღ✿✿，通过ISO9001质量体系和多家国内外企业现场认证和苏州大学ღ✿✿，东南大学凯发手机娱乐appღ✿✿、南京医科大学成立联合工作站ღ✿✿，已成功为遍布25个省份的国内外近千家客户提供专业技术服务ღ✿✿，成功完成方案设计撰写高压监狱啄不鸟ღ✿✿、临床监查ღ✿✿、数据管理凯发手机娱乐appღ✿✿、统计分析ღ✿✿、稽查ღ✿✿、注册申报等ღ✿✿，并建立长期稳定的合作关系ღ✿✿。涉及主要的30余个治疗领域ღ✿✿，骨科ღ✿✿、眼科ღ✿✿、肾内科高压监狱啄不鸟ღ✿✿、护理部ღ✿✿、整形外科ღ✿✿、医疗美容ღ✿✿、检验科ღ✿✿、ICUღ✿✿、心内科ღ✿✿，心外科ღ✿✿，病理科ღ✿✿、皮肤科等ღ✿✿，与全国25个省份近千家医院开展合作ღ✿✿，并在国内主要省市设立一站式服务ღ✿✿，与全国80%的临床试验机构密切合作ღ✿✿，拥有一支稳定并按照国内NMPAღ✿✿、国际标准（ICH-GCP）临床操作的专业团队ღ✿✿，具有完整规范详细的标准操作规程（SOP）ღ✿✿，提供符合NMPAღ✿✿、FDAღ✿✿、EU MDR要求的试验及报告ღ✿✿，成功完成NMPA医疗器械Ⅲ类产品临床试验1000余个ღ✿✿。助力各企业合规进入高端器械产业赛道凯发手机娱乐appღ✿✿，相关成果发表于《LANCET》《NEJM》等国际权威刊物ღ✿✿，项目多次顺利通过国家局ღ✿✿、省局检查ღ✿✿。为更好服务客户ღ✿✿，我们在全国多个省市开设了办公地点ღ✿✿、上海南格分公司ღ✿✿、北京ღ✿✿、苏州ღ✿✿、西安凯发手机娱乐appღ✿✿、长沙高压监狱啄不鸟ღ✿✿、广东等办事处ღ✿✿。返回搜狐ღ✿✿，查看更多凯发天生赢家一触即发首页凯发天生赢家一触即发凯发一触即发,k8凯发ღ✿✿，凯发K8天生赢家一触即发ღ✿✿！